- Services et Développement de Registre.
- 1.Enregistrement des médicaments..
- - Conseils réglementaires.
- - Stratégie réglementaire (CP,DCP,MRP ou National).
- - Préparation du dossier d'enregistrement.
- - Suivi de la procédure jusqu'à sa résolution.
- - Conseils scientifiques aux entreprises pour le développement de projets.
- - Elaboration des rapports d'experts de qualité, sécurité et efficacité.
- - Variations et renouvellements.
- - Demande d'avis scientifiques à l'Agence espagnole des médicaments et des produits vétérinaires (AEMPS) et le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP).
- 2. Qualité.
- - Développement pharmaceutique.
- - Développement analytique.
- - Études complètes de qualité.
- 3.Efficacité et la sécurité.
- - Élaboration de protocoles.
- - Études déchets.
- - Études de tolérance pour les espèces cibles (TAS).
- - Pharmacodynamique et études Pharmacocinétique (PK/PD).
- - Études d'efficacité dans le domaine et contrôlés.
- - Développement des essais précliniques et cliniques.
- - Suivi des essais cliniques.
- - Contact régulier avec les vétérinaires / chercheurs au cours de l'étude.
- - Contrats de CROs.
- 4.Produits de santé animale.
- - Dossiers européens.
- - Variations et renouvellements européennes.
- - Conseils réglementaires.
- 5.Développement de produits.
- - Applications pour les petites et moyennes entreprises.
- - Soutien à la présentation et la gestion des demandes des PME aux autorités.
- - Applications Minor Use Minor Species (MUMS).