• Services et Développement de Registre.
  • 1.Enregistrement des médicaments..
  • - Conseils réglementaires.
  • - Stratégie réglementaire (CP,DCP,MRP ou National).
  • - Préparation du dossier d'enregistrement.
  • - Suivi de la procédure jusqu'à sa résolution.
  • - Conseils scientifiques aux entreprises pour le développement de projets.
  • - Elaboration des rapports d'experts de qualité, sécurité et efficacité.
  • - Variations et renouvellements.
  • - Demande d'avis scientifiques à l'Agence espagnole des médicaments et des produits vétérinaires (AEMPS) et le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP).
  • 2. Qualité.
  • - Développement pharmaceutique.
  • - Développement analytique.
  • - Études complètes de qualité.
  • 3.Efficacité et la sécurité.
  • - Élaboration de protocoles.
  • - Études déchets.
  • - Études de tolérance pour les espèces cibles (TAS).
  • - Pharmacodynamique et études Pharmacocinétique (PK/PD).
  • - Études d'efficacité dans le domaine et contrôlés.
  • - Développement des essais précliniques et cliniques.
  • - Suivi des essais cliniques.
  • - Contact régulier avec les vétérinaires / chercheurs au cours de l'étude.
  • - Contrats de CROs.
  • 4.Produits de santé animale.
  • - Dossiers européens.
  • - Variations et renouvellements européennes.
  • - Conseils réglementaires.
  • 5.Développement de produits.
  • - Applications pour les petites et moyennes entreprises.
  • - Soutien à la présentation et la gestion des demandes des PME aux autorités.
  • - Applications Minor Use Minor Species (MUMS).